落秋文学

第七章 认清药品标识确保用药安全（第3页）

10。包装规格

不同药品或同一种药品的包装规格可以相同，亦可以不同。包装规格一般由生产厂商根据具体情况自行制定，还可分小包装、中包装、大包装等。消费者在选购感冒药时，应认真看好规格，尤其是每片袋支的剂量，以免出现服用过量或用量不足等问题。

11。生产日期、有效期或失效期

在我国，药品的生产日期、有效期或失效期是在药品包装时喷印或打印上去的。生产日期和有效期按年月日的顺序，年份要用4位数字表示，1至9月份及日期数字前须加0以2位数表示。如2011。01。09、20110109、2011—01—09等。

生产日期是指药品的包装日期，有效期是指在一定的贮存条件下，药品能够保证质量的期限。消费者在选购感冒药时，应避免选购快到有效期的产品，尤其不要选购无生产日期和有效期的产品。

药品的失效期是指药品从生产之日起或自检验合格之日起到规定的有效期满后的时间。如某药的失效期为：2013年3月，就是指该药的有效期截止到2013年2月28日。

12。产品批号

生产批号是由一组数字或字母+数字组成的，据此可以追溯和审查该批药品的生产历史。目前，我国对药品的生产批号的格式没有统一的标准与要求，不同的生产厂家所标示的生产批号也各不相同。主要有以下几种格式：（1）生产批号为6位数字，前2位表示年份，中间2位表示月份，最后2位表示日期。如某药的生产批号为“20110801”，表示该药是2011年8月1日生产的。（2）生产批号亦为6位数字，但意义却不同了，前2位表示年份，中间2位表示月份，最后2位表示生产流水号。如某药的生产批号为“101148”，表示该药是2010年11月第48批生产的。（3）生产批号为8位数字，前6位表示年月日，后2位表示分号。分号表示的意义只有生产者知道，它可能表示同一日的生产批号，如某药的生产批号为“100108-2”，表示该药是2010年1月8日第2批生产的；也可能表示有效期，如某药的生产批号为“20091021-02”，表示该药是2009年10月21日生产的，有效期为2年。（4）某种药品的生产批号为“51-0711-15”，其中，51为品种代号，“07”为7月，“11”为2011，“15”为第15批。另外。进口药品的生产批号与国产药品的表示方式不同，如LotNo。927表示药品批号为927。

13。批准文号

药品批准文号是国务院药品监督管理部门对企业生产药品的申请和相关资料进行审查（包括药品检验机构对样品进行检验），符合规定的发给该药品一个表示批准的文号。生产新药或者已有国家标准的药品的都必须经国务院药监部门批准发给药品批准文号。就是说，我们不论在药店还是在医疗单位购买使用的任何一种药，都有它独自的批准文号，即一药一号。如果发现没有批准文号的药品很可能是假药。但是，对还没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。消费者可登陆国家药监局数据网（app1。sfda。gov。datasearchface3dir。html

）进行查询。因为凡是药品都必须经过国家食品药品监督管理局注册，并发给相应的批准文号才可以生产或上市销售。

2007年7月实施的《药品注册管理办法》规定：药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口分装药品。《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

此为2007年7月以前注册的批准文号格式。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，其他使用各省行政区划代码前2位数字，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后2位数字，但来源于卫生部和国家药监局的批准文号，仍使用原文号年号的后2位数字。最后4位数字为顺序号。

因此，消费者最好选购有批准文号的药品。

14。条形码

参考保健品相应部分的内容。

15。生产商的名称、地址及联系方式

不同厂家生产的同种感冒药，由于有效成分及含量、制作工艺、流程等不同，其生物利用度、药效等也会有所不同。因此，消费者在选购感冒药时，最好选择知名品牌药厂生产的药品。

16。进口标识

进口药的包装上须标示“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”。

17。商标标识

我国《商标法》规定，人用药品必须有商标标识。TM是商标标识，R是注册商标标识，二者受法律保护的力度是不同的，TM必须使用5年以上才能申请为R。换言之，有R标识的药品的生产商比有TM标识的在资质、实力等方面要强，相应的，其生产的药品在质量、药效等方面也较高。因此，消费者最好选购有R标识的感冒药。

18。广告语

药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误，除表述安全、合理用药的用词外，不得印有各种不恰当的宣传药品的文字及标识，如“国家级新药”、“中药保护品种”、“GMP认证”、“进口原料分装”、“监制”、“荣誉出品”、“获奖产品”、“保险公司质量保险”、“公费报销”、“现代科技”、“名贵药材”等词语。

贴心提示

消费者在选购感冒药，应仔细看其主要成分及含量，并针对自己的症状选购相应的药品，在服用过程中切忌多种感冒药同时服用，因为感冒药的主要成分大同小异，只是有效成分的剂量有所不同而已，如果同时服用多种感冒药，很容易导致用药过量，因而出现不必要的副作用甚至威胁生命。

另外，在给儿童选购感冒药时，应当尽量选购儿童专用感冒药，最好不要选购成人感冒药给儿童服用，因为儿童的各组织器官的发育情况以及对药物的反应与成人有一定的差异。

消炎药包装上的标识

几乎所有的西药成分的消炎药都属于抗生素类药品，而且品种类繁多，用途各异，消费者站在药店柜台前不知哪种药更适合自己的病症，更能快速地缓解自己的病情。因此，消费者需对各类消炎药的成分、适应症等标识有正确的了解与认知。

1。商品名

参见感冒药相应部分的内容。

2。通用名

我们平日所说的消炎药，大多数都属于抗生素，常见的抗生素主要有青霉素类（如阿莫西林），头孢类（又称先锋类，如头孢拉定、头孢唑林、头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢克肟、希刻劳等）、大环内脂类（如罗红霉素、阿奇霉素、交沙霉素、利君沙、螺旋霉素、严迪等）和喹诺酮类（如诺氟沙星、环丙沙星、可乐必妥、泰利必妥、特美力等）

3。成分及含量

右美沙芬：别名美沙芬，右甲吗喃，主要用于干咳，适用于感冒、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、咽喉炎、肺结核以及其他上呼吸道感染时的咳嗽，适应症与可待因几乎一样，但对伴有胸痛者的疗效较可待因就稍微逊色些了。过量用药会产生呼吸抑制。孕妇、肝功不良者、痰多者慎用。

羟甲唑啉：消炎药中常用的减充血剂，适用于急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。

塞洛唑啉：用于感冒并发引起的鼻塞、急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等鼻腔疾患，用以缓解或消除鼻塞症状。具有显著的中枢兴奋作用，长期服用可引起病态嗜好及耐受性，已被纳入我国二类精神药品。麻黄素是制造"冰毒"的前体，"冰毒"是国际上滥用最严重的中枢兴奋剂之一，因此，我国药品监督管理局颁布了《麻黄素管理办法》，对麻黄素的生产、购销、出口做了严格规定，违者将追究法律责任。

头孢拉定：别名：先锋瑞丁、头孢拉丁、头孢握定、头孢雷定、己环胺菌素、头孢环己烯、环己烯胺头孢菌素、环烯头孢菌素。临床主要用于头孢拉定敏感细菌所致呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织等的感染，如支气管炎、肺炎、肾盂肾炎，**炎，耳鼻咽喉感染、肠炎及痢疾等。

阿奇霉素：是在红霉素结构上修饰后得到的一种广谱抗生素，适用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染和衣原体所致的传播性疾病。主要的不良反应有腹痛、恶心、呕吐、胃**和腹泻等胃肠道症状。另外，肝功能不全者慎用。儿童服用阿奇霉素，一定要按照其说明书所标示的用法及用量服用，以免因过量服用而出现不必要的副作用，甚至死亡。国内外均出现过因过量使用阿奇霉素而导致心律失常的病例，美国曾有1例婴儿静点阿奇霉素引起急性心律失常而死亡。